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市場監督管理局
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邯鄲市召開藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案政策解讀新聞發布會

發布時間:2021-08-12

  8月12日上午,邯鄲市人民政府新聞辦公室召開《邯鄲市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案》(以下簡稱《預案》)政策解讀新聞發布會。市政府食品藥品安全委員會辦公室副主任、市市場監管局二級調研員趙蘭芳作主題發布,發布會由市政府新聞辦新聞發布處處長潘富金主持。

  發布會上,介紹了《預案》的起草背景、起草過程、主要依據、主要內容、征求意見情況和出臺意義?!?/span>預案》適用于發生在邯鄲市的藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應對處置工作,共分總則、組織機構及職責、監測預警與報告、應急響應、后期處置、應急保障措施和預案管理7部分;遵循以人為本、減少危害,統一領導、分級負責,依法規范、科學處置,強化合作、協同應對和預防為主、快速反應五大工作原則;根據事件的危害程度和影響范圍等因素,將藥品安全突發事件分為四級:特別重大藥品安全突發事件(I級)、重大藥品安全突發事件(Ⅱ級)、較大藥品安全突發事件(Ⅲ級)和一般藥品安全突發事件(Ⅳ級);《預案》明確了應急處置指揮機構及職責和各成員單位及職責,建立健全預警監測制度,應急響應的四個級別;善后處置、總結評估、責任與獎懲;應急措施的隊伍保障、信息保障、醫療保障、技術保障、資金和物資保障;藥品安全突發事件分級標準和響應規定及邯鄲市藥品安全突發事件應對處置指揮部工作組分組及職責等內容。 

  《預案》旨在落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關要求,建立分類管理、分級負責、條塊結合、屬地管理為主的藥品安全突發事件應急處置體系,對積極應對、及時控制藥品安全突發事件,提升應對藥品安全突發事件處置能力,最大限度減少藥品安全突發事件造成的危害,保障人民群眾身體健康和生命安全具有重要意義,為全面建設富強文明美麗的現代化區域中心城市提供堅強保障。 

  河北日報、中國網、河北新聞網、長城網等駐邯新聞機構,邯鄲日報、邯鄲晚報、中原商報、邯鄲電視臺等市級各媒體,共11家媒體記者參加了新聞發布會。市市場監管局藥品流通監管處處長殷唯豪、醫療器械監管處處長楊良才,分別就媒體關注的疫情防控醫療器械儲備和保障情況、疫情防控醫療器械質量監管、發揮藥店疫情防控“哨點”作用和保障新冠疫苗質量安全等問題一一進行了解答。


新聞發布會現場


答記者問

 

    

    




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